Beyond Biopharma Co., Ltd. သည် US FDA ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို အောင်မြင်စွာ ရရှိခဲ့သည်။လက်မှတ်၊ကျွန်ုပ်တို့၏ အမှတ်တံဆိပ်၏ ခိုင်ခံ့မှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးအတွက် နောက်ထပ်သက်သေတစ်ခု ထပ်ထည့်ရန်။
Beyond Biopharma Co., Ltd. တစ်လျှောက်လုံး၊ ဘေးကင်းမှု၊ ကျန်းမာရေးနှင့် Zhuo Chuang တို့၏ အရည်အသွေးကို အခြေခံ၍ သုံးစွဲသူများ အမှန်တကယ် အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို ခံစားနိုင်စေရန် အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို ဖန်တီးရန် ကျွန်ုပ်တို့ ကြိုးပမ်းနေပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် စားသုံးသူတိုင်းအတွက် ကျန်းမာရေးကို ယူဆောင်လာရန် ကတိပြုပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ Zhuo Chuang အရည်အသွေးကို လိုက်စားခြင်းသည် တိုးတက်မှုသာဖြစ်ပြီး မပြီးမြောက်ပါ။
FDA (US Food and Drug Administration) သည် အစားအသောက်၊ ဆေးဝါးများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ အလှကုန်များနှင့် အခြားဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို ကြီးကြပ်ကွပ်ကဲရန် တာဝန်ရှိသော အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုအစိုးရ၏ အေဂျင်စီတစ်ခုဖြစ်သည်။FDA ၏တာဝန်မှာ အများပြည်သူအား ဘေးကင်းသော သို့မဟုတ် သက်သေမပြနိုင်သော ထုတ်ကုန်များမှ ကာကွယ်ရန်နှင့် အဆိုပါထုတ်ကုန်များသည် ပြည်ထောင်စုဥပဒေနှင့် စည်းမျဉ်းများ၏ လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန်ဖြစ်သည်။FDA သည် ထုတ်ကုန်အသစ်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး အတည်ပြုပေးသည်၊ စျေးကွက်ရှိထုတ်ကုန်များကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးကာ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန်အတွက် လိုအပ်သောလုပ်ဆောင်ချက်များကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။
1. ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေး- လျှောက်ထားသူသည် သက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်၏ ဘေးကင်းရေး လက်မှတ်ကို ပေးဆောင်ရပါမည်။၎င်းတွင် ထုတ်ကုန်၏ သုတေသန၊ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်စဉ်အတွင်း ပြုလုပ်ခဲ့သော စမ်းသပ်မှုများနှင့် သုတေသနအစီရင်ခံစာများ ဆက်တိုက်ပါဝင်သည်။
2. ထုတ်ကုန်ထိရောက်မှု- လျှောက်ထားသူသည် ထုတ်ကုန်၏ထိရောက်မှုကို သက်သေပြရပါမည်။၎င်းတွင် အများအားဖြင့် ထုတ်ကုန်၏ ထိရောက်မှု၊ အသုံးပြုမှုနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများနှင့် ဒေတာများ ပါဝင်ပါသည်။
3. ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု- လျှောက်ထားသူသည် ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၏ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များအပါအဝင် ထုတ်ကုန်၏ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုဆိုင်ရာ အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ရမည်ဖြစ်သည်။
4. အညွှန်းနှင့်ထုပ်ပိုးခြင်း- လျှောက်ထားသူများသည် ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို ပေးဆောင်ရပါမည်။FDA စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းများကို လိုက်နာကြောင်း သေချာစေရန် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်း။၎င်းတွင် တံဆိပ်ပေါ်ရှိ စကားလုံးများ၊ ဂရပ်ဖစ်နှင့် သတိပေးချက်များအပြင် ထုတ်ကုန်ထုပ်ပိုးမှု၏ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ဒီဇိုင်းများလည်း ပါဝင်သည်။
FDA သည် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုနှင့် ကမ္ဘာတဝှမ်းတွင် သြဇာကြီးမားသည်။၎င်းကို အမေရိကန်လူမျိုးများ၏ "ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်သူ" ဟုခေါ်သည်။၎င်း၏ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်စံနှုန်းများသည် ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် လူအများ၏ယုံကြည်မှုကို ရရှိထားသည်။
အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်များကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ရန်၊ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန်၊ ပိုမိုမြင့်မားသော အမှတ်တံဆိပ် အသိအမြင်ကို ဖန်တီးရန်နှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များကို နိုင်ငံတကာတွင် ပိုမိုရရှိလာစေရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်သွားပါမည်။
အနာဂတ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သော ထုတ်ကုန်များနှင့် ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သော လူနေမှုပုံစံကို ပိုမိုစားသုံးသူများထံ လက်ဆင့်ကမ်းပြီး ကမ္ဘာအနှံ့အပြားသို့ ပျံ့နှံ့သွားပါမည်။
စာတိုက်အချိန်- Feb-16-2023